Hội đồng đạo đức

Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 1263 ngày 28/04/2023.

Các quy trình:

STT	Tên quy trình	Biểu mẫu
1.	Quy trình bảo mật thông tin	Biểu mẫu cam kết bảo mật thông tin
2.	Quy trình lựa chọn chuyên qua tư vấn	Thỏa thuận tư vấn chuyên môn
3.	Quy trình tiếp nhận và thẩm định hồ sơ nghiên cứu	Phiếu tiếp nhận hồ sơ Đơn đề nghị thẩm định
4.	Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình rút gọn	Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu Bản tổng hợp phiếu đánh giá đề cương nghiên cứu theo quy trình rút gọn
5.	Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình đầy đủ	Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu
6.	Quy trình tổ chức cuộc họp	Thư mời Biên bản họp
7.	Quy trình xử lý báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu	Báo cáo AE/SAE Phiếu đánh giá báo cáo AE/SAE Biên bản họp đánh giá SAE
8.	Quy trình xử lý vi phạm đề cương nghiên cứu	Báo cáo vi phạm/sai lệch/không tuân thủ đề cương Công văn thông báo vi phạm đề cương
9.	Quy trình xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu	Tất cả hồ sơ liên quan đến việc xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu.
10.	Quy trình kiểm tra điểm nghiên cứu	Tất cả hồ sơ liên quan đến kiểm tra điểm nghiên cứu.

Thông tin liên hệ hỗ trợ:

Văn phòng Hội đồng Đạo đức, Lầu 4, Khu A-Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh

ĐC: 215 Hồng Bàng, Phường 11, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh

ĐT: (028) 3952 5384